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关于药品GMP证书延续有关事宜的通知
 
发布者:国家食品药品监督管理局办公室  来源:国家食品药品监督管理局办公室 发布日期:2011年06月20日
 

          关于药品GMP证书延续有关事宜的通知   
                             食药监办安函[2011]269号   
  

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 
  按照国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号,下称《实施通知》)要求,现将省级药品监督管理部门延续《药品GMP证书》有效期有关事宜通知如下: 
  对现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的,省级药品监督管理部门应按《实施通知》要求,依企业提交的药品GMP证书有效期期满自查报告进行监督检查。对检查符合要求的原认证范围,向该企业出具书面意见,延续其原有《药品GMP证书》有效期,但不另发新证书。各省级药品监督管理部门应将延续信息在本部门网站公开,并将延续信息按照《药品GMP证书有效期延续信息表》(见附件)格式要求以电子邮件方式发送国家局药品安全监管司,整理后在国家局政府网站(www.sfda.gov.cn)汇总发布。 
  联系人:王嘉君 翁新愚 
  电子信箱:ajgmp@sda.gov.cn 
  电  话:010—88330830 88330812 
 附件:药品GMP证书有效期延续信息表 

                  国家食品药品监督管理局办公室 
                    二○一一年六月二十日 

 

 
 
 
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