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药品电子监管文件
 
发布者:  来源: 发布日期:2011年12月14日
 

1、关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知

2、关于基本药物全品种电子监管有关事宜的公告

3、关于进一步加强基本药物电子监管工作的补充通知

4、4月1日起基本药物中标品种全部持有“电子身份证”

5、国家局要求加强基本药物电子监管工作

6、基本药物电子监管工作会议在京召开

7、吴浈副局长在全国基本药物全品种电子监管工作座谈会上强调:统一思想 提高认识 全力以赴做好基本药物全品种电子监管工作

8、药品电子监管技术指导意见附件: 
  1.中国药品电子监管网入网手册——监管部门
  2.中国药品电子监管网操作手册——监管部门
  3.中国药品电子监管网数据共享实施方案
  4.中国药品电子监管网入网手册——企业用户
  5.中国药品电子监管网接口标准——简易版
  6.中国药品电子监管网操作手册——生产企业
  7.中国药品电子监管网操作手册——经营企业

9、中国药品电子监管网接口规范简易版

10、药品电子监管技术指导意见

11、郑重声明

12、数字证书:如何新增数字证书?
答:企业登录客户端软件,在监管网企业端“续费管理-数字证书新增”功能中进行数字证书新增,提交操作之后获取订单编号,汇款至中国药品电子监管网帐户。
  注:必须在汇款单的备注栏填写订单编号。

13、数字证书:数字证书密码忘记了怎么办?
答:可任意输入五次错误密码使数字证书锁定,然后登录“中国药品电子监管网”首页提供的“数字证书解锁申请”,向中国药品电子监管网客服中心提交远程解锁申请,按照“网站通告”中的数字证书远程解锁流程操作,进行解锁。

14、监管码:外包装过小或者异型包装如何申请监管码?
答:对于产品最小销售包装体积过于狭小或属于异型瓶等特殊情况,无法在产品最小销售包装上加印(贴)统一标识药品电子监管码的品种,可以申请在最小销售包装的上一级包装上加印(贴)统一标识的电子监管码。

15、入出库操作:药品需要退货请问如何操作?
答:手持终端扫描需退货的药品电子监管码,生成退货出库单,并在监管网企业端入出库管理功能中上传该退货出库单。

 

 
 
 
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