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康妇凝胶说明书 
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 
【药品名称】
  通用名称: 康妇凝胶
  汉语拼音: Kangfu Ningjiao
【成    份】白芷、蛇床子、花椒、土木香、冰片。
【性    状】本品为淡黄棕色至棕色的凝胶;具冰片香气。
【功能主治】祛风燥湿,止痒杀虫,防腐生肌。用于外阴炎、外阴溃疡、阴道炎等引起的外阴或阴道充血、肿胀、灼热、疼痛、分泌物增多或局部溃疡、糜烂、瘙痒等。
【规    格】每支装3克。
【用法用量】外用。涂于洗净的患处,一日2~4次。
【不良反应】尚不明确。
【禁    忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【贮    藏】密闭。
【包    装】塑料管装,分为每盒装3支及每盒装6支两种包装。
【有 效 期】30个月。
【执行标准】国家药品标准YBZ30012005-2009Z。
【批准文号】国药准字Z20050836

康妇凝胶的临床应用及作用机制

用于细菌性阴道病 
★ 病因:阴道内菌群失调后,以加德纳菌为主、其他厌氧菌参与的阴道感染。
★ 作用机制:本品中的欧前胡素(Lmperatorin)、佛手柑内酯(Bergapten)、土木香内酯(Alantolactone),作用于加德纳菌及厌氧菌的核糖体,抑制核糖体的蛋白合成,从而导致细菌死亡,对加德纳菌及厌氧菌有显著的抑制作用;所以本品适用于治疗细菌性阴道病。
★ 与化学药物的区别:对细菌性阴道病,临床常用药物为甲硝唑,但甲硝唑禁用于孕期及哺乳期妇女;甲硝唑还会导致双硫醒反应,因此在用药期间和停药后1周内,必须禁用酒类以及含乙醇的饮料;同时还有部分患者对甲硝唑过敏。本品则没有这些禁忌和不良反应。
★ 用法及疗程建议:每晚1支;病情轻度的疗程2周,病情中度的疗程3周,病情重度的疗程4周;均在月经结束后用药。

用于外阴阴道假丝酵母菌病 
★ 病因:假丝酵母菌引起的外阴、阴道炎症。
★ 作用机制:本品中的蛇床子素(Osthole)、吉马酮(Germacrone ),以抑制真菌细胞膜蛋白合成的方式,使真菌细胞膜的通透性增加,细胞内的生理物质流失,从而导致菌体死亡;对白假丝酵母菌、光滑假丝酵母菌等真菌,有显著的抑制作用;所以本品适用于治疗外阴阴道假丝酵母菌病。
★ 与化学药物的区别:对外阴阴道假丝酵母菌病,临床常用的制霉菌素等多烯类药物,疗效好但肾毒性较大;克霉唑、咪康唑、氟康唑等咪唑类药物有胃肠道不良反应,神经系统不良反应,胚胎毒性,以及随乳汁分泌损伤婴儿等副作用。本品中的蛇床子素、吉马酮,在各种文献资料和大量的试验研究中,均未发现以上毒副作用及不良反应。
★ 用法及疗程建议:每晚1支;病情轻度的疗程2周,病情中度的疗程3周,病情重度的疗程4周;月经期间暂停用药,月经结束后继续用药。

用于滴虫性阴道炎
★ 病因:阴道毛滴虫引起的一种阴道炎症。
★ 作用机制:本品中的佛手柑内酯、土木香内酯,不仅能抗厌氧菌,还能以抑制滴虫体内蛋白合成的方式,使虫体缺乏蛋白来源而死亡;所以本品适用于治疗滴虫性阴道炎。
★ 与化学药物的区别:对滴虫性阴道炎,临床常用药物为甲硝唑,但甲硝唑禁用于孕期及哺乳期妇女,甲硝唑还会导致双硫醒反应,同时还有部分患者对甲硝唑过敏。本品则没有这些禁忌和不良反应。
★ 用法及疗程建议:每晚1支;病情轻度的疗程2周,病情中度的疗程3周,病情重度的疗程4周;均在月经结束后用药。

用于支原体、衣原体、淋菌性阴道炎
★ 病因:主要由解脲支原体、沙眼衣原体、淋病奈瑟菌引起的阴道炎。
★ 作用机制:本品中的柠檬烯(limonene)、反式丁香烯(Caryophyllene),作用于支原体、衣原体、淋病奈瑟菌的核糖体, 抑制核糖体的蛋白合成,从而导致支原体、衣原体、淋病奈瑟菌死亡;对解脲支原体、沙眼衣原体、淋病奈瑟菌等病原体,有显著的杀灭作用;所以本品适用于治疗支原体阴道炎、衣原体阴道炎、淋菌性阴道炎。
★ 与化学药物的区别:对支原体、衣原体阴道炎、淋菌性阴道炎,临床有效药物是阿奇霉素等大环内酯类药物, 以及氧氟沙星等氟喹诺酮类药物,基本是口服或静脉的全身用药方式。这两类药物的毒副作用较大,美国药监局(FDA)在2013年3月发布警告:阿奇霉素有引发心脏病的风险。2016年7月,美国药监局在《药物安全通报》中警告:氟喹诺酮类药物有发生“致残”的不良反应。本品中的柠檬烯、反式丁香烯,在各种文献资料和大量的试验研究中,均未发现以上毒副作用。
★ 用法及疗程建议:每晚1支;病情轻度的疗程2周,病情中度的疗程3周,病情重度的疗程4周;均在月经结束后用药。

用于慢性宫颈炎
★ 病因:慢性宫颈炎的病因复杂;有淋病奈瑟菌及沙眼衣原体感染子宫颈,以及各种阴道炎蔓延感染子宫颈等原因。
★ 作用机制:本品中的柠檬烯、反式丁香烯、欧前胡素等,能有效杀灭和抑制多种病原体;所以本品适用于治疗慢性宫颈炎。
★ 与其他药物的区别:对慢性宫颈炎,临床缺乏疗效确切的中药或西药。
★ 用法及疗程建议:每晚1支;病情轻度的疗程4周,病情中度的疗程6周,病情重度的疗程8周;月经期间暂停用药,月经结束后继续用药。

用于混合性阴道炎
★ 病因:细菌、真菌、滴虫、支原体和衣原体等病原体中,两种或两种以上的病原体同时感染,引起混合性阴道炎;混合性阴道炎产生多种复杂的症状,并可导致胎儿宫内感染、早产、流产、死胎等不良的妊娠结局。
★ 作用机制:本品中的柠檬烯、反式丁香烯、欧前胡素、佛手柑内酯、土木香内酯、蛇床子素、吉马酮等,能有效杀灭和抑制多种病原体,所以本品适用于治疗混合性阴道炎。
★ 与化学药物的区别:用化学药物治疗,需要同时使用多种化学药物,导致毒副作用和不良反应叠加。
★ 用法及疗程建议:每晚1支;病情轻度的疗程3周,病情中度的疗程6周,病情重度的疗程8周;月经期间暂停用药,月经结束后继续用药。

用于复发性阴道炎
★ 症状:阴道感染经治疗后,临床症状和体征消失、细菌学检查阴性,但不久又复发、出现相同症状、细菌学检查又为阳性,并且1年内发作4次或以上,称为复发性阴道炎;细分为复发性细菌性阴道病、复发性外阴阴道假丝酵母菌病、复发性滴虫性阴道炎、复发性混合性阴道炎等,极为难治。
★ 病因:尚不明确。比较一致的看法是:阴道黏膜的免疫功能低下,是复发性阴道炎的主要原因。大量研究认为:阴道黏膜的上皮是抵御病原体入侵的第一道免疫防线,前一次阴道感染损伤上皮组织后,上皮组织的修复缓慢,抵御病原体入侵的屏障作用、即免疫能力不能及时恢复,病原体因此容易再次侵入,导致反复感染。 
★ 作用机制:本品中的异欧前胡素(Lsoimperatorin)、冰片(d-Borneol),以刺激受损伤的黏膜组织增加血液循环的方式,给阴道黏膜上皮细胞的再生,提供充足的血液营养,显著加快上皮组织的修复,从而提高阴道黏膜的免疫功能,增强抵御病原体入侵的屏障作用;所以本品适用于治疗复发性阴道炎。
★ 与其他药物的区别:对复发性阴道炎,临床缺乏疗效确切的中药或西药。
★ 用法及疗程建议:每晚1支;病情轻度的疗程4周,病情中度的疗程6周,病情重度的疗程8周;月经期间暂停用药,月经结束后继续用药。

用于耐药性阴道炎   
★ 症状:同种病原体导致的阴道炎,常用药物过去有效,现在却效力减弱、甚至无效。
★ 病因:由于抗菌药物的长期应用,病原体对这些药物经过长期、深度的识别后,通过自身的基因变异,形成新结构、产生新功能,来有效的对抗这些药物,从而产生耐药性;这些新结构的、对常用药物耐药的病原体,统称为耐药菌株;耐药菌株感染阴道后产生的疾病,治疗上极为困难,原因是现有药物对它效力减弱、甚至无效。
★ 作用机制:病原体对药物产生识别、变异、对抗的耐药过程,需要较长时间。本品中的柠檬烯、反式丁香烯、欧前胡素、佛手柑内酯、土木香内酯、异欧前胡素、蛇床子素、吉马酮等药物成分,没有长期用于临床,同时本品是以多个成分对抗一个病原体,因此耐药菌株很难对本品产生耐药,所以本品适用于治疗耐药性阴道炎。
★ 用法及疗程建议:每晚1支;病情轻度的疗程4周,病情中度的疗程6周,病情重度的疗程8周;月经期间暂停用药,月经结束后继续用药。

用于女性不孕
阴道炎症时,精子进入阴道后,细菌毒素、白细胞吞噬等炎症因素,使精子死亡或活动力降低,导致女性不孕;同时,阴道炎症病原体的上行感染,也会引发子宫内膜炎和输卵管炎,导致女性不孕。因此本品对各种阴道炎症的治疗作用,适用于治疗阴道感染引起的女性不孕。

用于外阴白色病变(外阴白斑)
★ 症状:以外阴剧烈瘙痒为主要症状,严重影响患者的工作和生活起居;同时白斑部位出现溃疡、粗糙、硬结或隆起,形状怪异伤害患者的自尊,产生抑郁、暴躁等精神症状。
★ 病因:尚不明确。多数研究认为,局部免疫功能亢进、或低下,是一种重要原因。
★ 本品的作用机制:本品中的异欧前胡素、冰片、柠檬烯、反式丁香烯等药物成分,协同产生免疫调节作用;适用于治疗外阴白色病变。
★ 用法及疗程建议:每晚1支;病情轻度的疗程4周,病情中度的疗程8周,病情重度的疗程12周;月经期间暂停用药,月经结束后继续用药。

用于便捷治疗阴道感染
★原因:在社区、乡镇等基层医疗单位,由于检验设施和技术的限制,医生较难确诊阴道感染的病原体。这时选用抗生素等化学药物就常见一个问题,就是这些药物中,一个药物往往只能对抗一两个病原体,基层医生在不能确定病原体的情况下,就难以确定用哪种药物,导致盲目的、多种药物一起用的情况经常出现,药物副作用和不良反应的叠加,给患者造成较大的损伤。 
★ 作用机制:本品对阴道感染的病原体,都有杀灭或抑制作用,解决了在病原体难以判定的情况下,方便、快捷治疗阴道感染的难题;所以本品适用于便捷治疗阴道感染。   

本品的安全性  
★ 治疗阴道感染性疾病,常用的抗生素等化学药物多有一个共同的特点,就是在说明书中注明了禁用、慎用于孕期和哺乳期妇女,如果不慎让有关患者使用了这些药物,无论对胎儿或婴儿有没有产生现在、潜在的不良影响,都可能成为引发医患矛盾的原因。
★ 本品的说明书中没有这种禁忌,因此临床上可以放心使用。 

康妇凝胶的药材与药用成分

★ 白芷,为伞型科植物白芷的根;药用成分是欧前胡素(Lmperatorin),异欧前胡素(Lsoimperatorin)。
                            
★ 蛇床子,为伞形科植物蛇床的果实;药用成分是佛手柑内酯(Bergapten),蛇床子素(Osthole)。
                            
★ 花椒,为芸香科植物花椒的果实,药用成分是柠檬烯(limonene),反式丁香烯(Caryophyllene)。 
                               
★ 土木香,为菊科植物土木香的根,药用成分是土木香内酯(Alantolactone)、吉马酮(Germacrone )。 
                             
★ 冰片,为樟科植物龙脑樟的新鲜枝叶,经加工后获得的结晶体;药用成分是右旋龙脑(d-Borneol)。 
                               
           

 
 
 
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