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肝达康颗粒说明书 
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 
  通用名称:肝达康颗粒
  汉语拼音:GandaKang Keli
【成    份】北柴胡(醋炙)、白芍(醋炙)、当归(酒炒)、茜草、白术(麸炒)、茯苓、鳖甲(醋炙)、湘曲、党参、白茅根、枳实(麸炒)、青皮(麸炒)、砂仁、地龙(炒)、甘草。
【性    状】本品为黄棕色至棕褐色颗粒;气香,味甜、微苦。 
【功能主治】疏肝健脾,化瘀通络。适用于慢性乙型肝炎具肝郁脾虚兼血瘀证候者,症见:疲乏纳差,胁痛腹胀,大便溏薄,胁下痞块,舌色淡或色暗有瘀点,脉弦缓或涩。
【规    格】每袋装8克。
【用法用量】口服,一次1袋,一日3次。疗程一个月,可连续使用3个疗程。
【不良反应】尚不明确。
【禁    忌】尚不明确。
【注意事项】孕妇慎用;偶见服药后腹胀、恶心,停药后症状可消失。 
【贮    藏】密封。
【包    装】铝塑复合袋装,每盒装12袋。 
【有 效 期】24个月。
【执行标准】国家药品标准WS3-188(Z-188)-2001(Z)
【批准文号】国药准字Z19980083


国家“八五”科技攻关的重要成果
    慢性乙型肝炎(包括慢性活动肝炎和慢性迁延性肝炎),是法定的乙类传染病,病程长、预后差,严重危害人类健康与生存。
    多年来,国内外学者对本病开展了大量研究。目前,多数西医学者认为:慢性乙型肝炎的病理是与乙肝病毒持续感染,机体免疫应答和免疫调节功能紊乱有关。但西医临床应用干扰素、阿糖腺苷、辅酶Q10及免疫抑制剂、免疫促进剂、激素等西药进行治疗后发现,效果并不理想。而采用中药治疗本病,经过“六五”、“七五”到“八五”的连续攻关研究,已取得显著进展,正日益受到国内外专家学者的重视和肯定。肝达康颗粒,正是国家“八五”攻关研究的重要成果。


中 医 药 理 研 究 结 果 
    肝达康颗粒治疗慢性乙型肝炎的临床优势,在于辨证施治,现代中医学理论认为,湿热疫毒之侵入是慢性乙型肝炎发生的外在条件,人体内在虚弱是发病的根本原因,其发病与饮食不洁和饮食失节,劳倦过度或感受外邪,脏腑功能失调,机体抗病能力下降有关,其病变部位在肝、脾;肝郁脾虚,血瘀气滞、正虚邪恋是其最常见而重要的病机。因此对慢性乙型肝炎的治疗原则,应是肝脾同治、气血双调、虚实兼顾、阴阳并举,如此方可奏效。肝达康颗粒正是依据这一现代中医理论研究成功的新型乙肝用药,它具有显著的疏肝健脾、化瘀通络的功效,对慢性乙型肝炎、慢性活动性肝炎及慢性迁延性肝炎有确切的疗效,对肝郁脾虚兼血瘀气滞证者有良效,对慢性乙型肝炎常见的疲乏纳差、胁痛腹胀、大便溏薄、胁下痞块等症状有明显改善。


西 医 药 效 学 研 究 结 果
1.本品对四氯化碳所致的急性肝损伤害有保护作用,显著降低血清转氨酶(SGPT),(SGPT),(u)由512.5±40.7,平均降至313.4±50.3。
2.本品能对抗D-半乳糖胺所致的亚急性肝损害,对受损肝脏有明显的保护作用,SGPT(u)由 365.5±23.2,平均降至140.5±22.2。
3.本品对四氯化碳所致的慢性肝损伤有明显的保护作用,可显著减少肝胶原纤维增生,肝胶原纤维增生程度由2.67平均降至0.5;显著降低肝羟脯氨酸含量,由1.99±0.15,平均降至1.39±0.17;显著降低SGPT值,由355.6±25.3,平均降至210.9±39.4。
4.本品能明显提高血清抗SRbc抗体的作用水平,抗体积数由33.3±4.3,平均提高到47.3±4.5。
5.本品有明显提高外周血ANAE+淋巴细胞百分率的作用,淋巴细胞百分率由57.5±4.6,平均提高到68.1±2.6。
6.病理检查发现,本品可显著减轻肝损伤害引起的炎症、坏死。
7.病理检查发现,本品有显著的抗肝脏脂肪变作用。
8.本品可显著提高机体的免疫功能。


处方组成及处方研究
    肝达康颗粒的处方,是以传统中医理论和现代西医理论为依据,以《太平惠工和剂局方》逍遥散为基础,针对慢性乙型肝炎常见的肝郁脾虚兼血瘀类型而确立的。在逍遥散的基础上,肝达康颗粒加鳖甲、茜草、白茅根、地龙、党参、枳实、青皮、砂仁、湘曲等9味药物而成方。其中鳖甲、茜草、白茅根、地龙入肝脾血分,补肝体、化瘀滞、清血热、通经络;党参、枳实、青皮、砂仁、湘曲入肝脾气分,助肝用、行气滞、实脾胃、祛积滞。故全方组合,肝脾同治,气血双调、虚实兼顾、阴阳并举,可使肝气舒、肝血荣;脾胃实、正气复;瘀血祛、经络通;阴阳和、诸症除。
    据现代药理研究,柴胡具有显著的抗炎性渗出、抗肝脏损伤及抑制肝纤维化作用;党参、白术、茯苓、当归、甘草能减轻乙肝病毒对肝细胞线粒体和溶酶体的破坏,促进肝细胞再生,增强网状内皮细胞的吞噬作用,并能诱导机体产生干扰素,从而抑制乙肝病毒的复制;鳖甲、茜草、白茅根、地龙、白芍能改善肝血循环,抗肝纤维化,促进肝细胞再生,并对肝炎病毒有清除作用;枳实、青皮、砂仁、湘曲能保护肝细胞,对抗肝损伤,促进肠蠕动,调节肠液分泌,改善消化功能。上述综合药理作用,对改善慢性乙型肝炎临床症状,促进肝功能恢复,缩短病程,提高疗效尤为适宜。


治疗慢性乙型肝炎的医学标准
1.临床治愈:
    使血清学生化指标(转氨酶、胆红素)等恢复正常;食欲减退、恶心厌油、倦怠乏力、肝区(肋胁)疼痛、黄疸、 腹泻、大便灰白、胸闷腹胀等临床症状有明显改善或消失;肝脾肿大、腹大腹水、皮肤瘙痒等临床症状有明显改善或缓解。
2.降低传染性:
    在临床治愈的基础上,经治疗e抗原(HBeAg)和血清HBV-DNA(乙肝病毒基因)转阴,或病毒复制量(拷贝数)明显下降;患者血中无完整的病毒颗粒,传染性明显降至最低,病毒复制停止或复制能力极低,肝脏损伤明显减轻;对于招工、升学及妊娠无明显影响,可进行正常的社会活动。
3.病毒清除:
    血清中表面抗原(HBsAg)转阴;血中及肝脏组织HBV-DNA检查均为阴性,且追踪观察一年以上无复发。
4.抗体转阴:
    血清学检测表面抗原、e抗原转为阴性;血清HBV-DNA转为阴性。
    注:抗体的出现反映机体对病毒的反应性,抗体的产生与治疗有关,而抗体的消失与治疗无关,随着抗原的消失,其相关的抗体会自然转阴,抗体转阴的速度因人而异,也与抗体种类有关,如e抗体自然转阴时间较短,而核心抗体在体内维持时间可长达数十年。因此,只要血清学检测表面抗原、e抗原为阴性,血清HBV-DNA阴性,不论其一种抗体或几种抗体阳性,一般无治疗指征,可停止用药,定期观察。

 
 
 
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