
功劳去火胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称: 功劳去火胶囊
汉语拼音: Gonglao Quhuo Jiaonang
【成 份】 功劳木、黄柏、黄芩、栀子。
【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末;味苦。
【功能主治】 清热解毒,用于实热火毒型急性咽喉炎、急性胆囊炎、急性肠炎。
【规 格】 每粒装0.3克。
【用法用量】 口服,一次5粒,一日3次。
【不良反应】 尚不明确。
【禁 忌】 虚寒重症者禁用。
【注意事项】 适用于实热火毒者,三焦热盛之证,虚寒者慎用。
【药理毒理】经动物不同的抗炎模型实验均显示本品具有消炎作用;又从体外抑菌实验结果说明本品有一定的抑菌效应。
【贮 藏】 密封,置阴凉干燥处(不超过20°C)。
【包 装】 铝塑板装,每板15粒,每盒装45粒。
【有 效 期】 24个月。
【执行标准】 国家药品标准WS3-063(Z-063)-2000(Z)
【批准文号】 国药准字Z10980082
临床各科适用于下列三焦热盛之证
上焦热盛之证:心、肺、心包络等人体上部器官系统的实热及炎症。
中焦热盛之证:脾、胃、肝、胆等人体中部器官系统的实热及炎症。
下焦热盛之证:大肠、小肠、肾脏、膀胱等人体下部器官系统的实热及炎症。
功劳去火胶囊的处方,来源于中国历代清热解毒药物的代表方剂--黄连解毒汤,有强大的苦寒清热和泻火解毒的功能,适用于多种病毒感染的急性热毒病和多种细菌感染的急性炎症,无论内服、外用均有良好的治疗作用。
功劳去火胶囊的前身,是1911年卫生部批准的中药新药“功劳去火片”,是临床各科频繁使用的抗菌消炎药物。为了提高该药物的质量标准,提高该药物的生物利用度,使其能更快、更好、更稳定的发挥疗效,国家药监局批准其改剂型为国家新药--功劳去火胶囊,本品的主要成份:功劳木、黄柏、黄芩、栀子。
功劳去火胶囊的质量保证:严格的制造工艺,高水平的质量控制,确保每粒胶囊含黄芩苷(C21H18O11)不低于9mg,含盐酸小檗碱(C20H18CINO4)不低于2.5mg。
功劳去火胶囊有显著的解热作用
经功劳去火胶囊对伤寒—副伤寒甲、乙三联菌苗致热家兔的解热作用实验,结果表明功劳去火胶囊于药后0.5小时起效,极显著地降低体温的升高,可明显拮抗发热高峰,有显著的解热作用。
功劳去火胶囊的特点
有强烈的体内和体外抗病毒作用,同时具有显著的抗菌、消炎、解毒作用,在对付病毒引起的、或病毒和细菌双重感染引起的多种疾病时,其效果明显优于现有的多种化学合成抗生素。
功劳去火胶囊有良好的药物安全性
急 性 毒 性 试 验 结 果:给小鼠灌胃功劳去火胶囊粉42.0g/kg/d,按含生药量计算为210g/kg/d,观察小鼠一般状况良好,连续观察七天,动物无一死亡,相当于60kg人临床日用量的560倍以上,说明本品安全、无毒。
慢 性 毒 性 试 验 结 果:给大鼠灌胃功劳去火胶囊粉4.5g/kg/d,2.25g/kg/d,按含生药量折算分别为22.5g/kg/d,11.3g/kg/d,相当于60kg人临床日用量的60倍、30倍、连续给药28天,观察动物一般状况、血液学(RBC、WBC+DC、Hb、PC)、尿液学、血生化学(AST、ALT、AKP、BUN、Cr、TP、AL、GLU、TG、T-CHO),以及重要脏体比值和组织病理学的改变,均未发现明显的毒、副作用和恢复期毒性改变,说明本品的临床用药剂量及用药时间安全、无毒。