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醒脾养儿颗粒说明书                  OTC 甲类
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】 
  通用名称:醒脾养儿颗粒
  汉语拼音:XingpiYangerKeli
【成      份】一点红、毛大丁草、山栀茶、蜘蛛香。辅料为蔗糖。
【性      状】本品为黄褐色至棕褐色的颗粒;味甜,微苦。
【功能主治】醒脾开胃,养血安神,固肠止泻。用于脾气虚所致的儿童厌食,腹泻便溏,烦燥盗汗,遗尿夜啼。
【规      格】每袋装2克。
【用法用量】温开水冲服。一岁以内一次1袋(2克),一日2次;一岁至二岁一次2袋(4克),一日2次;三岁至六岁一次2袋(4克),一日3次;七岁至十四岁一次3~4袋(6~8克),一日2次。
【不良反应】尚不明确。
【禁      忌】糖尿病患儿禁服。
【注意事项】
    1、忌食生冷油腻及不易消化食物。
    2、婴儿应在医师指导下服用。
    3、长期厌食,体弱消瘦者,及腹胀重、腹泻次数增多者应去医院就诊。
    4、服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
    5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    6、本品性状发生改变时禁止使用。
    7、儿童必须在成人监护下使用。
    8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
    9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮      藏】密封。
【包      装】铝塑复合袋装,分为每盒装12袋及每盒装18袋两种包装。
【有 效 期】30个月。
【执行标准】国家药品标准WS-10337(ZD-0337)-2002-2012Z
【批准文号】国药准字Z20025415

 
    
醒脾养儿颗粒的临床应用及作用机制

用于儿童厌食偏食
★ 作用机制:本品中的柠檬烯(Cinene) 、微量元素锌,协同改善消化系统的神经和体液调节,增加消化液的分泌、提高消化酶的活性,从而改善厌食偏食的症状。动物实验发现,服用本品3周后,当嗅到食物气味时,醒脾养儿组的胃液分泌量,比空白对照组增加23%;服用本品6周后,与空白对照组相比,醒脾养儿组胃液的分泌量增加31%,胃液酸度升高35%,胃蛋白酶活力升高26%,胆汁分泌增加21%,胰液分泌增加17%,胰脂肪酶活性升高22%;提示本品对厌食偏食有良好的治疗作用。
★ 疗程建议:8-12周

用于儿童功能性消化不良、胃食管反流病
★ 症状:排除器质性疾病,反复发生上腹痛、烧灼感、餐后饱胀或早饱达半年以上,以某种症状为主,或是多个症状叠加。
★ 病因:有多种因素,胃肠运动功能障碍是其中的重要因素。
★ 作用机制:本品中的毛大丁草酮(piloselloidone),通过刺激小肠黏膜的上皮细胞,分泌更多的胃动素,使内源性胃动素水平升高;胃动素刺激胃肠道平滑肌收缩,从而促进胃肠的推进功能。动物实验发现,服用本品6周后,醒脾养儿组对固体食物的胃排空时间,比空白对照组缩短32%,小肠推进率比空白对照组提高36%;提示本品能有效的改善胃肠运动功能障碍,适用于治疗儿童功能性消化不良、胃食管反流病,以及其他胃肠运动功能障碍性疾病。
★ 疗程建议:8-12周

用于儿童胃炎、胃溃疡 
★ 症状:儿童进食过程中或餐后,经常发作上腹部或脐周疼痛,伴有恶心、呕吐、食欲减退等。由于儿童不宜做胃镜、造影等检查,这类疾病常被漏诊或误诊。
★ 病因:除精神因素、幽门螺杆菌感染等因素外,一些抗菌、抗炎药物,以及冷、硬、辛辣食物,均可损伤儿童的胃黏膜,诱发胃炎,进而形成溃疡;胃酸、胃蛋白酶、十二指肠反流液对胃黏膜的侵蚀,也是引发儿童胃炎、胃溃疡的重要原因。
★ 作用机制:研究发现,本品中的紫丁香苷(Syringin),通过改善胃黏膜血液循环的方式,给胃黏膜上皮细胞的再生提供充足的血液营养,使上皮细胞大量增加碳酸氢盐黏液的分泌,碳酸氢盐黏液的屏障作用显著增强,有效的减少冷、硬、辛辣食物对胃黏膜的损伤,有效的阻断胃酸、胃蛋白酶、十二指肠反流液对胃黏膜的侵蚀,从而使胃炎消退、溃疡面愈合。动物实验发现,服用本品6周后, 胃黏膜分泌的碳酸氢盐黏液,增加50%以上;提示本品能有力的修复和保护胃黏膜,适用于治疗儿童胃炎和胃溃疡,以及日常的养胃、护胃。
★ 疗程建议:8-12周

用于儿童湿疹
★ 症状:皮肤出现红斑、丘疹、小水疱等皮损表现,并伴瘙痒,儿童因此烦燥不安、夜间哭闹;儿童条件反射的用手抓痒,常抓破皮肤导致细菌感染,使病情进一步加重。
★ 病因:是一种变态反应性皮肤病,也称过敏性皮肤病;主要原因是对某些食物、吸入物、接触物不耐受或过敏。
★ 作用机制:本品中的缬草三酯(valepotriate)具有抗组胺作用,并与本品中的铜、锌、锰等微量元素产生协同效应,对儿童湿疹有良好的治疗作用。
★ 疗程建议:3-6周

用于儿童反复呼吸道感染
★ 症状:儿童1年中发生感冒、咳嗽等上、下呼吸道感染的次数频繁,超出正常范围。
★ 病因:先天禀赋薄弱、后天养护不当、环境因素、久病体虚等。
★ 作用机制:试验发现,本品中的蜂花酸(melissic acid)、丁烯基酞内酯(Butylidene phthalide)的协同作用,使中性粒细胞和巨噬细胞的吞噬能力提高32%,提示本品有增强细胞免疫的作用;本品中的微量元素锌能促进儿童胸腺的发育,从而保障胸腺能正常分泌T淋巴细胞,提高体液免疫的功能;本品中的微量元素硒能刺激抗体的生成,从而提高机体免疫力。因此本品有提高免疫功能的作用,适用于治疗儿童反复呼吸道感染。
★ 疗程建议:12-16周

用于儿童非感染性腹泻
★ 症状:
排除器质性疾病,病毒、细菌等病原学检查阴性,长期反复腹泻、或大便不成形。
★ 病因:喂养不当,对某些食物不耐受或过敏,气候变化,保暖不当等,引起消化功能紊乱而发生腹泻。
★ 作用机制:本品中的蒙花苷(Buddleoside),有改善神经调节的作用。动物实验发现,服用本品4周后,对动物腹部以冷空气刺激,空白对照组有81%出现便溏腹泻,醒脾养儿组仅有27%出现便溏腹泻,两组对比有极为显著的差异;提示本品是以改善神经调节的方式,来治疗儿童非感染性腹泻。
★ 疗程建议:6-8周

用于儿童烦燥不安、夜啼难眠、遗尿、盗汗等 与缺钙有直接关系的疾病
★ 病因:缺钙,使神经细胞的兴奋性升高,是儿童烦燥不安、夜啼难眠、遗尿、盗汗等病症的重要原因;大量的研究还发现,缺钙与发育迟缓、免疫低下等多种儿科疾病有直接的关系。
★ 治疗:研究发现,机体中有充足的钙,即可降低神经细胞的兴奋性,改善儿童烦燥不安、夜啼难眠、遗尿、盗汗等症状。
★ 机理:食物中的钙、补钙药物中的钙,容易与膳食中的其它成分(有机酸等)形成络合钙,络合钙难以溶解而不能吸收,只有解离状态的钙才能被人体吸收;小肠内的酸度对络合钙的解离有明显影响,肠道pH值越低,钙的解离度越大,则吸收率越高。
★ 作用机制:本品中的豆甾醇(Stigmasterol),可明显降低小肠液的pH值,改善钙的吸收。动物实验发现,服用本品8周后,小肠液的pH值降低33%,服用本品12周后,血清钙浓度上升37%,并达到血钙平衡。本品是通过改善钙的吸收来补钙,这种作用机制极为独特。
★ 疗程建议:12-16周

用于儿童营养性贫血,外伤出血、手术出血引起的贫血
★ 病因:铁,是人体造血的重要原料,并参与人体的很多功能;人体能够吸收的铁是可溶性的二价铁(亚铁),而食物中多数含的是不溶性的三价铁,需要在体内转化为二价铁;机体对铁的转化力低,则吸收率就低,所以仅有足够的蛋白质、而铁的吸收不够,仍会导致营养性贫血。儿童因外伤出血、手术出血,也需要尽快补血,这时铁的吸收也是补血的关键因素。
★ 作用机制:本品中的毛大丁草醛(Piloselloidal)、微量元素铜,协同产生显著的助转化和抗氧化作用,既能促进不溶性的三价铁转化为可溶性的二价铁,又能阻止二价铁被氧化为三价铁,由此促进机体对铁的吸收,有效的治疗营养性贫血,以及给失血的儿童补血。动物实验发现,服用本品8周后,与空白对照组相比,醒脾养儿组的胃及十二指肠内的可溶性二价铁,含量增加31%;血液中的血红蛋白增加36%,红细胞比容增加33%,显示本品有良好的、改善铁吸收性质的补血作用。
★ 疗程建议:8-12周

用于儿童生长发育迟缓
★ 症状:与年龄相应的身高、体重、头围,明显低于国家标准。
★ 病因:确诊是营养不良性,排除遗传性、内分泌疾病等其他病因。
★ 作用机制:本品对胃肠推进功能、铁吸收功能、钙吸收功能、免疫功能等,均有明确的改善作用;所以本品适用于治疗儿童生长发育迟缓。
★ 疗程建议:16-20周

本品的用法用量
温开水冲服。1岁以内一次1袋,一日2次;1至2岁一次2袋,一日2次;3至6岁一次2袋,一日3次;7至14岁一次3~4袋,一日2次。

本品的安全性
本品自1996年上市,广泛用于临床20多年,在国家药品不良反应监测中心的数据库中,至今未见本品有严重不良反应的记录,表明本品有良好的安全性。

本品的独特性
★ 通过改善消化系统的神经和体液调节,从而增加消化液的分泌、提高消化酶的活性,这是很好的治疗厌食偏食的方式。
★ 通过刺激小肠粘膜上皮分泌更多的胃动素,从而改善胃肠动力障碍,这是治疗儿童功能性消化不良,以及胃食管反流病的良好方式。
★ 通过增加胃黏膜黏液的分泌,来保护和修复胃黏膜,这是副作用最小的、治疗胃炎和胃溃疡的方式,也是很好的养胃、护胃方式。
★ 抗组胺与补充微量元素协同,是副作用最小的、治疗儿童湿疹的方式。
★ 有提高免疫力的作用,这是防病治病的最好方式。
★ 不直接补钙,而是改善钙的吸收来治疗缺钙,这是独特的补钙方式。
★ 不直接补铁,而是改善铁的吸收来治疗贫血,这是独特的补血方式。


醒脾养儿颗粒的药材与药用成分

★ 一点红,为菊科植物一点红的全草;药用成分是蜂花酸(melissic acid),豆甾醇(Stigmasterol),微量元素锌、铜

★ 毛大丁草,为菊科植物毛大丁草的根茎;药用成分是毛大丁草酮(Piloselloidone),毛大丁草醛(Piloselloidal),微量元素锌、硒

★ 山栀茶,为海桐花科植物海金子的根茎;药用成分是丁烯基酞内酯(Butylidene phthalide),紫丁香苷 (Syringin),微量元素锰、铜

★ 蜘蛛香,为败酱科植物蜘蛛草的根茎,药用成分是柠檬烯(Cinene),缬草三酯(valepotriate),蒙花苷(Buddleoside),微量元素镁、硒
               
 
           
 
 
 
 
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